論壇背景：
 

　　隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施，藥品實驗室質(zhì)量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設、質(zhì)量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的標準與要求。制藥企業(yè)面臨著新一輪實驗室質(zhì)量體系提升的挑戰(zhàn)。
 

　　為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，切實加強質(zhì)量控制實驗室的建設與管理，熟悉新監(jiān)管法規(guī)與飛行檢查事項并高效達成GMP合規(guī)管理，由中心舉辦的“2018全國制藥行業(yè)實驗室管理與技術論壇”將于2018年1月24-26日在北京召開，有關培訓事項通知如下:
 

　　一、組織機構：
 

　　主辦單位：中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
 

　　承辦單位：北京中培科檢信息技術中心
 

　　二、時間與地點：
 

　　會議時間：2018年01月24-26日(24日為簽到與布展時間)
 

　　會議地點：北京萬芳苑國際酒店(北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路4號)
 

　　三、主要內(nèi)容：
 

　　單元：GMP實驗室管理規(guī)范(天09:00-12:00 )
 

　　1.實驗室的風險管理
 

　　2.藥品檢測實驗室管理體系的創(chuàng)新與實踐
 

　　3.實驗室偏差管理規(guī)程
 

　　4.環(huán)境監(jiān)測及工藝用水及其它共用介質(zhì)相關SOP
 

　　第二單元：分析實驗室技術與質(zhì)量控制(天13:30-17:30 )
 

　　1.分析實驗室儀器的管理
 

　　2.化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術
 

　　3.物質(zhì)標準的制定與實驗室質(zhì)量控制
 

　　4.實驗室純化分離技術與解決方案
 

　　5.GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案
 

　　第三單元：微生物檢測與解決方案(第二天09:00-12:00 )
 

　　1.WHO微生物實驗室的佳實踐
 

　　2.微生物實驗室質(zhì)量管理規(guī)范與整體要求
 

　　3.藥品微生物檢測風險控制與佳解決方案
 

　　4.微生物實驗室空調(diào)系統(tǒng)再驗證方案
 

　　第四單元：實驗室無菌管理與潔凈技術(第二天13:30-17:30 )
 

　　1.潔凈實驗室的日常管理與運行
 

　　2.潔凈環(huán)境監(jiān)測與風險控制
 

　　3.無菌工藝驗證與實驗室操作
 

　　4.無菌藥品的無菌檢測與風險控制
 

　　四、參會對象：
 

　　1.各地方藥檢機構、科研院所、高校等實驗室相關人員；
 

　　2.制藥企業(yè)總經(jīng)理、藥物研發(fā)、質(zhì)量(QA/QC)、生產(chǎn)、實驗室等部門相關人員；
 

　　3.科研院所及高校等機構實驗室分析人員。
 

　　五、參會費用：
 

　　參會費用：1500 元/人 (包含：會議費、資料費、午餐、茶歇等；住宿自理)。
 

　　六、參展范圍：
 

　　1.實驗室檢測分析儀器； 2.微生物實驗室、滅菌室檢測儀器；
 

　　3.實驗室工程、工藝與驗證產(chǎn)品； 4.消毒及殺菌技術、潔凈室產(chǎn)品等。
 

　　七、參展與演講申請:
 

　　展位費用：13800元/個(規(guī)格：3m×2m =6㎡)；
 

　　演講費用：請咨詢組委會索取相關資料。
 

　　八、咨詢與報名：
 

　　參展與演講申請請聯(lián)系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。