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- 公司名稱 浙江泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 所在地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2020/10/26 16:39:07
- 訪問(wèn)次數(shù) 471
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Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng),作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號(hào),以滿足不同供試品的需要。
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到密閉性能和超高耐壓能力;
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成;
3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)*及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌,可靠的滅菌驗(yàn)證,確保無(wú)菌性能;
4. 單層包裝產(chǎn)品采用美國(guó)進(jìn)口科研透析包裝材料,產(chǎn)品無(wú)菌性能持久保持,快速透析環(huán)氧乙烷,降低殘留;
5. 雙層包裝產(chǎn)品采用阻隔袋防護(hù),杜絕穿透,完美保護(hù);內(nèi)袋設(shè)有掛孔,可懸掛,空間利用率高;
6. 100%通過(guò)密閉性能測(cè)試;
7. 通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試,確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;
8. 滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135或ISO11137標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品無(wú)菌。
泰林生物集菌培養(yǎng)器配合集菌儀使用,廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無(wú)菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、*等。
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